Tras el éxito de la fase piloto en animales, 24
pacientes participan desde enero en ensayos clínicos de la vacuna contra la
enfermedad degenerativa.
Una
vacuna para la enfermedad de Alzheimer, desarrollada por la compañía
biotecnológica Araclon Biotech, con sede en Zaragoza (España), comenzó a ser
testada en seres humanos en enero para evaluar su tolerancia y seguridad.
La
empresa trabaja en el desarrollo de nuevas terapias y métodos de diagnóstico de
enfermedades neurodegenerativas, con enfoque principal en la enfermedad de
Alzheimer.
Esta
primera fase se completará en 2015, y se analizará la toxicidad de la vacuna,
no su eficacia, ha explicado el director científico de Araclon Biotech, Manuel
Sarasa, que aún no se aventura a dar una fecha para que la vacuna contra el
Alzheimer esté lista.
Manuel
Sarasa destacó que la fase en la que se investiga en humanos es “ciega”, ya que
la identidad de las personas que participan en los ensayos clínicos no se
conoce.
El
director científico ha explicado que 16 de los pacientes están en una etapa
temprana de la enfermedad y los ocho restantes están recibiendo placebo
(sustancia farmacéutica inerte y carente de cualquier principio activo, que se
utiliza en los ensayos clínicos y el control de nuevos medicamentos, así como
en algunos casos en los que el factor psicológico es dominante).
En
una siguiente fase, que por lo general tendrá una duración de alrededor de dos
años, pondrán a prueba diferentes dosis de la vacuna, con el objetivo de
observar si los pacientes involucrados en el estudio registran o no niveles de
estimulación del sistema inmune.
Más
tarde, serán desarrollados varios protocolos, que según Sarasa, idealmente
deberían incluir a personas que no tienen síntomas, y así poder desarrollar un
método para “prevenir la enfermedad”, ya que el director científico no cree que
la enfermedad de Alzheimer “pueda tener cura”.
Hasta
llegar a un eventual registro de la nueva vacuna, el proceso implicaría además
otras fases y podría tardar varios años, explica el director científico.
PJ/Lusa
portal.libertagia.com
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